Vaksin AstraZeneca-Oxford Disetujui Untuk Digunakan oleh Regulator Eropa

Vaksin virus corona yang dikembangkan oleh AstraZeneca dan Universitas Oxford telah disetujui oleh regulator obat Eropa, European Medicines Agency. Vaksin ini sudah digunakan di Inggris, telah disetujui pada akhir Desember, dan sekarang merupakan sebagian besar suntikan yang diberikan di negara tersebut, bersama dengan suntikan Pfizer-BioNTech, yang telah diizinkan untuk digunakan di EU. Persetujuan tersebut datang pada saat yang sulit bagi UE, dengan program vaksinasi yang paling lambat, dan terlihat sangat rentan terhadap kekurangan pasokan. Itu mendapat dua pukulan dalam beberapa minggu terakhir, pertama dari Pfizer, yang mengatakan akan menurunkan produksi sementara sementara meningkatkan kapasitas produksinya di pabrik Belgia. Kemudian Jumat lalu dilaporkan bahwa AstraZeneca akan mengirimkan dosis yang jauh lebih sedikit ke blok tersebut pada musim semi dari yang diperkirakan semula, karena masalah produksi di pabriknya di Belanda dan Belgia.

Penundaan tersebut telah memicu krisis di UE, yang mengatakan dapat membatasi ekspor vaksin virus corona dari blok itu dalam upaya untuk memprioritaskan warganya. Pada hari Rabu, UE menuntut agar AstraZeneca memenuhi perjanjiannya untuk memasoknya dengan jutaan vaksin virus corona dengan cara apa pun yang diperlukan, menunjukkan bahwa perusahaan mengalihkan beberapa pasokan dari fasilitas produksinya di Inggris ke UE. Kemudian pada hari Kamis, keraguan dituangkan pada kemungkinan otorisasi vaksin AstraZeneca setelah komite vaksin Jerman mengatakan mereka merekomendasikan bahwa vaksin hanya boleh ditawarkan kepada orang yang berusia antara 18-64 tahun. Ini, katanya, karena tidak ada cukup data untuk menilai kemanjuran pada orang berusia di atas 65 tahun.

Peserta uji coba lansia dimasukkan kemudian ke uji klinis fase tiga dari suntikan AstraZeneca, yang berlangsung di Inggris dan Brasil, dan sebelumnya di Afrika Selatan, sehingga ada lebih sedikit data yang tersedia tentang kemanjurannya pada usia di atas 65 tahun. AstraZeneca mengatakan data ini akan bertambah ketika mempublikasikan temuan percobaannya di jurnal medis The Lancet pada bulan Desember: “Karena kelompok usia yang lebih tua direkrut lebih lambat daripada kelompok usia yang lebih muda, ada lebih sedikit waktu untuk kasus bertambah dan sebagai hasilnya, data kemanjuran dalam kelompok ini saat ini dibatasi oleh sejumlah kecil kasus, tetapi data tambahan akan tersedia dalam analisis di masa mendatang, ”katanya.

Sumber : cnbc.com.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *