Saham Vaxart Turun 50% Karena Kekhawatiran Bahwa Respons Antibodi yang Lemah Akan Menghambat Rfektivitas Vaksin Covid Oral

Vaksin virus corona eksperimental yang diminum menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji klinis tahap awal terhadap 35 orang dewasa sehat, kata Vaxart yang berbasis di San Francisco Selatan, Rabu. Terlepas dari hasilnya, saham Vaxart jatuh 50% sesaat sebelum bel pembukaan. Ilmuwan Vaxart membagi relawan antara usia 18 dan 54 menjadi tiga kelompok. Kelompok pertama menerima dua dosis rendah vaksin (disebut VXA-CoV2-1) dengan selang waktu 29 hari, sedangkan kelompok yang tersisa menerima satu dosis rendah atau tinggi. Vaksin, yang ada dalam tablet kecil, menghasilkan jenis sel T yang bertanggung jawab untuk menghancurkan sel yang terinfeksi virus pada sekitar 75% sukarelawan yang menerima satu dosis rendah atau tinggi, kata perusahaan itu. Dikatakan bahwa respons yang dilaporkan lebih tinggi daripada yang terlihat pada vaksin Moderna dan Pfizer. Namun, antibodi penetral tidak terdeteksi pada sukarelawan setelah satu dosis, kata Vaxart. Para peneliti yakin antibodi memainkan peran penting dalam mempertahankan sel melawan virus. Perusahaan mengatakan sekarang menilai respons antibodi dari dosis kedua setelah antibodi terdeteksi pada sampel usap hidung dari relawan dua dosis.

Isaac Bogoch, seorang spesialis penyakit menular dan profesor di Universitas Toronto, mengatakan saham perusahaan bisa turun karena kurangnya antibodi penawar setelah dosis pertama. “Respon imun memiliki banyak aspek,” katanya, menambahkan bahwa salah satu aspek dari respon imun adalah menciptakan antibodi, khususnya antibodi penetral. “Meskipun senang melihat bahwa tampaknya ada respons sel-T yang layak, kurangnya antibodi yang terdeteksi bermasalah dan dapat mengurangi keefektifannya sebagai vaksin.” Perusahaan mengatakan tidak ada efek samping parah yang dilaporkan dalam uji coba fase satu, dengan efek samping umumnya ringan. Relawan melaporkan efek samping yang umum seperti sakit kepala dan kelelahan, dan ada “sedikit peningkatan” pada kelompok dosis tinggi kasus buang air besar, kata perusahaan itu. Data tersebut akan dipresentasikan Rabu sore di New York Academy of Sciences Symposium.

“Hal yang paling menarik tentang [data fase satu] adalah kita bisa mendapatkan respons sel-T yang sangat, sangat, kuat bahkan setelah satu dosis,” kata kepala petugas ilmiah Vaxart Sean Tucker kepada CNBC dalam wawancara telepon, menambahkan bahwa sel-T mungkin “kurang dihargai” dibandingkan dengan antibodi dalam melawan virus. Perusahaan bioteknologi mengatakan vaksin tersebut memiliki potensi untuk lebih protektif terhadap jenis virus yang ada saat ini dan yang baru muncul daripada vaksin yang ada. Moderna, Johnson & Johnson dan Novavax dalam beberapa hari terakhir mengatakan vaksin mereka mungkin kurang ampuh melawan B.1.351, strain yang sangat menular yang ditemukan di Afrika Selatan. Pejabat AS telah menyatakan keprihatinan tentang Covid yang berpotensi bermutasi lebih lanjut dan menghindari perlindungan vaksin yang ada. Vaksin Vaxart berisi instruksi DNA untuk membuat protein lonjakan, yang memungkinkan virus memasuki sel manusia, serta instruksi untuk membuat protein N, yang terlibat dalam proses lain. Tucker mengatakan masuknya protein N dapat membuat vaksin mempertahankan kemampuannya untuk bekerja melawan strain yang muncul.

Banyak vaksin lain yang sedang dikembangkan memilih protein lonjakan sebagai “target utama,” katanya. “Tapi masalah dengan [lonjakan] protein itu pasti lebih banyak bermutasi dari waktu ke waktu. Apa yang kami lakukan adalah menambahkan protein N juga, yang banyak disimpan dalam virus. ” Vaxart mengatakan vaksinnya adalah satu-satunya tablet oral di AS yang diuji pada manusia. Teknologi serupa sedang digunakan untuk mengembangkan vaksin untuk influenza dan norovirus. Perusahaan itu berada di bawah pengawasan dan penyelidikan federal akhir tahun lalu karena diduga membesar-besarkan keterlibatannya dalam Operation Warp Speed, program vaksin dan perawatan mantan Presiden Donald Trump. Dikatakan dalam siaran pers pada bulan Juni bahwa “Vaxart’s Covid-19 Vaccine Dipilih untuk Operasi Kecepatan Warp Pemerintah AS,” membuat sahamnya melonjak. Tetapi ternyata perusahaan belum menerima dukungan keuangan dari pemerintah federal untuk dosis vaksin dan hanya berpartisipasi dalam studi pendahuluan di AS untuk menentukan area potensial untuk kemungkinan kemitraan dan dukungan Warp Speed, menurut The New York Times.

Tucker mengatakan kepada CNBC bahwa perusahaan sedang dalam pembicaraan dengan AS dan pemerintah lain untuk menemukan peluang potensial untuk berkolaborasi dalam vaksinnya. Jika vaksin Vaxart berhasil melewati uji klinis lain dan persetujuan AS, vaksin itu dapat memberikan keuntungan dibandingkan vaksin berbasis jarum. Dr. Paul Offit, anggota dari FDA’s Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee, mengatakan vaksin yang diminum mungkin memiliki penerimaan yang lebih baik dari masyarakat yang mungkin cemas tentang jarum suntik. Dua vaksin Covid-19 resmi di A.S. (dari Pfizer dan Moderna) disuntikkan ke lengan dan membutuhkan dua suntikan dengan jarak sekitar tiga hingga empat minggu. Vaxart mengatakan vaksinnya juga stabil pada suhu kamar dan tidak memerlukan freezer, yang berarti dapat “ditimbun dan dikirim ke populasi massal di seluruh dunia”. Sebagai perbandingan, vaksin Pfizer perlu disimpan dalam freezer ultra-dingin yang menjaganya antara negatif 112 dan negatif 76 derajat Fahrenheit. Vaksin Moderna harus dikirim pada suhu antara negatif 13 dan 5 derajat Fahrenheit.

Vaxart mengatakan vaksin tersebut juga tidak memerlukan pelatihan medis khusus untuk diberikan dan dapat dikonsumsi di rumah. Dikatakan ini akan membantu dengan mematuhi pedoman jarak sosial sambil mengurangi beban pada sistem perawatan kesehatan. Perusahaan mengatakan masih menentukan apakah ini akan menjadi rejimen satu atau dua dosis. Sebuah studi fase dua diharapkan “dalam beberapa bulan mendatang,” kata Tucker. Dalam “jadwal paling cepat”, perusahaan mengharapkan studi fase dua dan fase tiga selesai pada awal 2022.

Sumber : cnbc.com.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *